邯郸市市场监管局全面完成2022年医疗器械质量抽验任务

时间：2022-07-05 17:27 | 栏目：市场监管 | 点击：次

本网讯 为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全有效，日前，邯郸市市场监管局全面完成2022年度医疗器械监督抽样任务，共抽检医疗器械产品14个品种、28批次，其中国抽评价性抽验4个品种、8批次；省抽监督抽验13个品种、20批次。
统筹谋划，周密安排。制定《邯郸市2022年医疗器械质量监督抽样工作方案》，明确专人负责，分析研究抽样任务，制定具体抽样计划，举办抽样人员专题培训，统一规范抽样流程，促进抽检工作有序开展。
突出重点，靶向抽样。加大对有质量投诉单位、质量可疑产品的抽检力度，合理选取抽样单位、抽样品种，不断提高抽检的靶向性和覆盖面。今年抽检覆盖全市6个县（市、区），8家医疗器械生产企业、12家医疗器械经营使用单位，抽检产品包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等14个品种、28个批次。
及时核查，依法处置。对抽检不合格产品，依法开展核查处置，及时采取控制措施，防止不合格医疗器械继续生产、经营和使用，并按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定依法查处。督导企业认真分析查找不合格产品产生的原因，督促限期整改到位，整改和查处结果及时上网公开。
监检结合，促进规范。坚持监督检查与质量抽检相结合，依法对被抽样单位开展监督检查，认真核查生产经营资质及产品来源，全面排查风险隐患，规范企业生产经营行为，提高企业质量管理意识和主体责任意识，确保产品质量安全有效。（记者王志宏通讯员赵春辉）

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